La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió, mediante disposiciones publicadas en el Boletín Oficial, la venta de dos medicamentos —un diclofenac y una morfina— y de una serie de insumos médicos debido a riesgos críticos para la salud pública.
Mediante la Disposición 2569/2025, el organismo prohibió en todo el territorio nacional el uso, comercialización y distribución de los productos “Diclofenac HLB / Diclofenac Sódico” (Certificado N° 52.922, lote 80020) y “Morfina al 1% HLB / Morfina” (Certificado N° 43.292, lote 31050), ambos fabricados por la empresa HLB Pharma Group S.A. Además, se ordenó a la compañía el retiro inmediato del mercado y la presentación de documentación ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
Según los fundamentos de la medida, todo se originó a partir de una denuncia por la cual la empresa inició el retiro voluntario de ambos productos, luego de detectarse un incidente de contaminación cruzada —mix-up—, categorizado como un desvío de calidad de nivel crítico. De acuerdo con el análisis del Departamento de Vigilancia Post Comercialización y Acciones Reguladoras (DVPCAR), este tipo de fallas representa un riesgo inaceptable para la salud pública.
Por otro lado, a través de la Disposición 2577/2025, la ANMAT prohibió la venta de todos los lotes y medidas de los productos rotulados como “Meniscal Cinch with two PEEK implants” de la marca Arthrex (lotes 12262089 y 12793306). La medida se tomó luego de una inspección realizada en una ortopedia de San Miguel de Tucumán, donde se encontraron insumos médicos sin la debida información sobre importadores y sin respaldo documental.
Durante la investigación, se determinó que los lotes en cuestión no fueron importados oficialmente ni por Promedon SA ni por Crosmed SA, actuales titulares del registro de estos productos en el país. Esto implica que su procedencia y condiciones de manipulación son desconocidas, lo que constituye una grave infracción a la Ley 16.463.
