ANMAT prohibió una crema dental de una marca reconocida tras reportes de efectos adversos

22 de julio 2025, 9:24hs

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición del uso, comercialización y distribución de la crema dental Colgate Total Clean Mint con flúor, tras recibir reportes de efectos adversos tanto en Argentina como en Brasil. La medida fue oficializada mediante la Disposición 5126/2025, publicada en el Boletín Oficial, y exige a la empresa Colgate-Palmolive Argentina S.A. el retiro del producto del mercado.

Según informó el organismo, la decisión se fundamenta en un número creciente de casos reportados por consumidores que experimentaron síntomas como irritación, ardor, ampollas, aftas, dolor e inflamación en la cavidad oral tras el uso del producto. En Argentina, hasta el 7 de julio se habían registrado 19 casos informados por la empresa y otros dos directamente a la ANMAT. En Brasil, en cambio, los reportes ascienden a 11.441 desde julio de 2024 hasta el 18 de junio de 2025.

La causa de estos efectos adversos estaría asociada a un ingrediente saborizante incorporado por primera vez en esta versión del producto. Estudios in vitro de la propia empresa señalan que dicho componente podría causar irritación en las membranas celulares de la mucosa oral.

Ante esta situación, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (ANVISA) inició una investigación y Colgate-Palmolive procedió al retiro voluntario del producto en ese país. ANMAT adoptó una medida similar en Argentina, teniendo en cuenta que la pasta dental importada localmente tiene la misma fórmula y planta de origen que la comercializada en Brasil.

El pasado 13 de junio, la ANMAT ya había instado a la población a reportar cualquier reacción adversa relacionada con pastas dentales, en especial aquellas que contienen fluoruro de estaño como ingrediente activo. Si bien este componente cuenta con autorización internacional y un historial de uso seguro en cosméticos, los reportes recientes encendieron las alertas.

De acuerdo con ANVISA, la mayoría de los efectos registrados fueron reversibles y de carácter leve a moderado, pero se trató de molestias que comprometieron la salud bucal de miles de personas, con síntomas que incluyeron dolor en lengua, encías y labios, así como úlceras y lesiones en la mucosa oral.

La ANMAT recordó que cualquier persona que experimente síntomas adversos tras el uso de productos cosméticos puede reportarlo a través del formulario disponible en su sitio web o por correo electrónico a cosmeto.vigilancia@anmat.gob.ar. El monitoreo activo de este tipo de productos continúa.

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